티움바이오 (321550)¶
1. 비즈니스 개요¶
티움바이오는 면역항암제와 희귀질환 치료제를 개발하는 바이오텍이다. 핵심 파이프라인은 두 가지다.
- Tosposertib (TU2218): TGF-β receptor 1 + VEGFR2 dual inhibitor (이중 저해제). 면역억제성 종양 미세환경(immune-suppressive tumor microenvironment)을 동시 조절해 PD-1 기반 면역항암제(키트루다·옵디보 등)의 한계를 극복하는 전략. 현재 두경부암(HNSCC, Head and Neck Squamous Cell Carcinoma) 2a상 진행 중, 펨브롤리주맙(키트루다) 병용요법.
- Merigolix (TU2670): 자궁내막증·자궁근종 치료용 GnRH antagonist (성호르몬 분비 차단제). 유럽 자궁내막증 2a상 + 국내 자궁근종 2상 완료. 유럽 지역 중심 기술이전 협상 진행 중.
코스닥 일반서비스 분류, 시가총액 1,965억원, 외국인 지분율 2.9% (낮음). 김훈택 외 9인 32.2% 지분.
2. 최근 리포트 동향 (2026-06-04)¶
- IV Research(Investing Value) Not Rated, 목표주가 미제시, 현재가 6,540원
- ASCO 2026에서 Tosposertib HNSCC 2a상 업데이트 발표 — 작년 SITC 대비 성숙한 데이터
- 전체 환자군 ORR(Objective Response Rate, 객관적 반응률) 57.7%
- 1차 치료군 ORR 75.0% (9/12, 95% CI 42.8~94.5) — 1 CR(완전관해) + 6 PR(부분관해) + 2 cPR(확인된 부분관해)
- 2차 치료 이상 군 ORR 42.9% (6/14)
- mPFS(median Progression-Free Survival) 10.9개월
- mOS(median Overall Survival) Not Reached (NR) — 대부분 환자 장기 치료 반응 유지
- mTTR(median Time To Response) 1.4개월, mDOR(median Duration of Response) Not Reached
- 안전성 차별화: TGF-β 기반 치료제의 주요 리스크였던 cardiovascular toxicity(심혈관 독성) signal 및 Grade 5 TRAE(치료 관련 사망) 미관찰
- FDA Breakthrough Therapy Designation 추진 — 글로벌 파트너링 논의 본격화 가능
- Merigolix 유럽 자궁내막증 기술이전 협상 중
3. 실적¶
연간 추정 (단위 억원)¶
| 항목 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 1 | 91 | 49 | 68 | 123 |
| 영업이익 | -327 | -256 | -278 | -187 | -161 |
| 지배순이익 | -316 | -299 | -179 | -206 | -174 |
매출 추세는 회복 (2024년 68억 → 2025년 123억), 영업적자는 -327억(2021) → -161억(2025)으로 축소 중. 임상 단계 바이오텍 특성상 매출보다 파이프라인 가치 평가가 핵심.
4. 밸류에이션¶
전통적 PER·PBR 적용 한계 — 적자 기업이므로 rNPV(risk-adjusted Net Present Value, 위험 조정 순현재가치) 또는 파이프라인별 가치 합산 방식이 적합하다.
- 2025년 PBR 4.2배 (자기자본 대비 4.2배)
- 시가총액 1,965억원, 52주 고가 13,140원 / 저가 4,535원
- 주가 1개월 -50.2% (ASCO 발표 전 기대감으로 급등 후 반락), 12개월 +6.7%
비교 가능 글로벌 피어 — TGF-β / VEGF 이중 표적 면역항암제 개발사들의 이중 plus immunotherapy 병용 가치 평가가 참고.
5. 리스크¶
- 1차 치료군 12명만의 소표본 데이터 — 3상 진입 시 데이터 약화 가능성
- FDA Breakthrough Therapy Designation 미획득 시 모멘텀 약화
- 글로벌 파트너링 협상 지연
- Merigolix 유럽 L/O 클로징 지연
- 임상 단계 바이오텍의 만성적 적자 — 자본조달 압력 (유증·CB 가능성)
- 주가 1개월 -50% 변동성 — 임상 모멘텀 의존 종목 특성
6. 관전포인트¶
- FDA Breakthrough Therapy Designation 신청·승인 일정
- HNSCC 2a상 추가 환자 등록·데이터 업데이트 — 2026 하반기~2027년 초
- 글로벌 빅파마 파트너링 공시 — ASCO 데이터 기반 단기 모멘텀 핵심
- Merigolix 유럽 기술이전 계약 체결 — 단기 캐시플로우 기여
- BIO USA·ESMO 등 후속 학회 데이터 발표 일정
- HNSCC 3상 디자인 — pembrolizumab 단독군 대비 명확한 우위 입증 가능 디자인 여부
면책사항: 본 자료는 정보 제공 목적이며, 투자 권유가 아닙니다. 투자 판단은 본인 책임입니다.