알테오젠 (196170)¶
1. 기업 개요¶
알테오젠은 정맥주사(IV)용 항암제·자가면역질환 치료제를 피하주사(SC) 제형으로 전환할 수 있는 플랫폼 기술(ALT-B4 등 인간 히알루로니다제) 보유 바이오 기업이다. 글로벌 제약사에 플랫폼 라이선스를 공급하고 매출 비례 로열티를 수취하는 구조이며, 대표 파이프라인은 머크(MSD) 키트루다 SC 제형이다.
코스닥 시가총액 1위급 바이오 기업이며 2026-05-13 미국 PTAB(특허심판원)의 할로자임 MDASE 특허 무효 결정으로 키트루다 SC 매출에 적용될 로열티 불확실성이 대폭 해소됐다. 5/13 시장에서는 +6.4% 상승하며 코스닥 시총 1위 자리를 일시 탈환했다.
2. 최근 이슈 (2026-05-13~14)¶
미국 PTAB, 할로자임 MDASE 특허 전 청구항 무효¶
- 2026-05-12 자(현지) USPTO PTAB(Patent Trial and Appeal Board)이 미국 특허 11,952,600 B2호의 청구항 1~4 및 8~21을 무효(unpatentable)로 최종 결정
- 머크(Merck) v. 할로자임(Halozyme) PGR2025-00003 사건의 Final Written Decision
- 알테오젠 ALT-B4 기반 키트루다 SC 제형에 대한 할로자임의 침해 주장 핵심 근거가 사라짐
- 4월 미국에서 키트루다 SC J-code(보험 수가 코드) 등록 완료 → 5월/7월 미국 출시 가시화
1Q26 실적 (5/13 발표)¶
- 매출 1,852억원, 이전 분기 대비 큰 폭 증가
- ALT-B4 라이선스 마일스톤·로열티 본격 인식 시작
코스닥 시총 1위 복귀¶
- 5/13 +6.4% 상승, 종가 기준 코스닥 시총 1위 일시 탈환 후 2위
- 같은 날 코스닥 -0.20%, 2차전지 약세 흐름과 디커플링
3. 실적 / 밸류에이션¶
| 구분 | 1Q26 실적 | 비고 |
|---|---|---|
| 매출 | 1,852억원 | 전년 대비 큰 폭 증가, 라이선스·로열티 인식 본격화 |
| 5/13 종가 | 354,000원 / 342,000원 | 발행 증권사별 인용 |
| 코스닥 시총 순위 | 1위 (일시) → 2위 | 5/13 장중 1위 탈환 |
증권사 목표가 (2026-05-14 기준)¶
| 발행 증권사 | 의견 | 목표가 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 국내 증권사 A | 매수 | 620,000원 | 상향 |
| 국내 증권사 B | 매수 | 580,000원 | 유지 |
평균 목표가 600,000원, 현재가 대비 약 70% 상승여력. 발행 증권사 A의 일일 시황 Top Pick에 포함.
4. 투자 포인트 (Bull/Bear)¶
Bull (강세 논리)¶
- 할로자임 MDASE 특허 무효 확정: 키트루다 SC 글로벌 로열티 수취 잔여 리스크 핵심 1건 해소. 머크가 PTAB 무효 결정으로 할로자임에 라이선스 지급할 필요성 사실상 소멸
- J-code 등록 + 5~7월 미국 출시 임박: 키트루다 SC 미국 출시 후 Mid-single 자릿수 로열티가 분기 매출에 본격 반영. 키트루다는 글로벌 매출 연간 $30B+ 수준의 블록버스터로, SC 전환 비중이 30~40%로 전환 시 알테오젠 로열티 베이스 의미 있게 확대
- 다수 파이프라인 확장: ALT-B4 외 다수 글로벌 제약사 IV→SC 전환 계약 가능성
- 1Q26 매출 1,852억으로 인식 본격화: 로열티·마일스톤 인식 구간 진입 확인
- 코스피 이전상장 추진: 5/13 코스닥협회·VC협회·벤처기업협회 공동 호소문이 나올 정도로 이슈화. 이전 시 패시브 자금 유입 가능
Bear (약세 논리)¶
- 잔여 IPR(Inter Partes Review) 등 추가 특허 분쟁 가능성: PTAB Final Decision 이후에도 항소·신규 청구 등 잔여 분쟁 가능. 단기 노이즈 요인
- 목표가 600,000원 도달 시 12M Fwd P/E 매우 높은 수준: 로열티 본격 인식 시점 지연·인식 규모 컨센 하회 시 단기 조정 폭 크다
- 밸류에이션 부담: PTAB 호재 선반영 가능성. 5/13 +6.4% 등 단기 급등 구간 진입
5. 시나리오·트리거¶
시나리오¶
| 시나리오 | 가정 | 6~12개월 가격 범위 |
|---|---|---|
| Bull | 키트루다 SC 5/7월 미국 출시 성공 + 분기별 로열티 인식 가속 + 추가 파이프라인 라이선스 1건 이상 발표 | 600,000~680,000원 |
| Base | 5/7월 출시 일정대로 진행, 분기 로열티 컨센 부합, 추가 파이프라인 발표 없음 | 420,000~520,000원 |
| Bear | 출시 지연·할로자임 항소 신규 IPR 청구로 노이즈 재발 | 280,000~340,000원 |
모니터링 트리거¶
- 5월 말 ~ 7월: 미국 키트루다 SC 정식 출시 일정 확인 (머크 발표 기준)
- 2Q26 실적 발표 (8월 예정): 로열티 인식 분기 가속 여부, OPM 정상화
- 할로자임 항소 / 신규 IPR 청구 여부: PTAB Final Decision 항소 기한 확인
- 코스피 이전상장 결정: 이전 결정 시 패시브 자금 유입 모멘텀
- 글로벌 제약사 ALT-B4 신규 라이선스 계약 공시
진입 / 손절 트리거¶
- 분할 매수 진입 구간: 350,000원대 기 매수 / 320,000원 이하면 추가 분할
- 목표 1차: 450,000원 (Base 시나리오 하단)
- 목표 2차: 600,000원 (Bull 시나리오)
- 손절 트리거: 280,000원 이탈 + 출시 일정 지연 공식화 동반 시
면책사항: 본 분석은 투자 권유가 아니며, 모든 투자 판단은 투자자 본인의 책임입니다. 과거 데이터 기반 분석이므로 미래 수익을 보장하지 않습니다. 손실 위험을 충분히 인지하고 투자하시기 바랍니다.
데이터 출처: 국내 증권사 리서치 보고서(2026-05-13~14), 공시, USPTO PTAB Final Written Decision (Merck v. Halozyme PGR2025-00003) 분석일: 2026-05-14
2026-06-04 업데이트 — 대신 NDR 정리, 키트루다 SC 처방액 MoM +76%, 10개+ 잠재 파트너사 협상 중¶
대신증권 홍기혜 — BUY 유지, 목표주가 500,000원 유지 (현재 366,000원, +37%)¶
- 발행일 2026-06-02 (5/26~28 NDR 진행 후)
- rNPV 기반 DCF 가정 변경 없음, 추가 딜 규모 확대 또는 SC 전환율 가속 시 상향 여지
NDR 4대 관심사 점검¶
1. 미국 핵심 특허 리스크 완화 — 두 건 동시 우호 종결¶
- 5/12 미국 PTAB가 MSD의 Halozyme '660 특허 무효심판(PGR)에서 Halozyme 특허 불능 판단
- 5/15 미국 특허청이 Halozyme이 알테오젠 공정특허에 제기한 무효심판(IPR) 심리 개시 기각
- 미국 내 IP 리스크 상당 부분 완화
2. 추가 라이선스 계약 — 10개 이상 잠재 파트너사¶
- 올해 GSK, Biogen 2건 계약 체결
- 현재 10개 이상 잠재 파트너사 MTA 기반 논의 진행 중
- 최근 딜 평균: 품목당 $300M+ + mid-single digit 로열티
- GSK: $285M / 1 Product
- Biogen: $579M / 2 Products
- 다수 Product 묶음 계약 시 대형화 여지
- 적용 모달리티: 항체접합·이중항체·ADC 등 다양
3. 키트루다 SC 초기 판매 — On-track¶
| 항목 | 수치 |
|---|---|
| 1Q26 매출 (MSD 기준) | $128M |
| 4월 WAC 처방액 | $88M (J-code 적용 후 MoM +76%) |
| 키트루다 PD-1 SC 전환율 | 4.1% |
| Opdivo SC 전환율 (비교) | 2.8% |
| 잔여 세일즈 마일스톤 | $1bn (3~4년 분할 수령, 2Q26부터 인식 개시) |
- 25년 9월 출시 후 빠른 처방 증가
- 동일 타겟(PD-1) 약물 Opdivo 대비 SC 전환율 1.5배 빠름
- 2029~2030년 Dupixent·Imfinzi·Enhertu·Jemperli SC 순차 상업화 시 연간 로열티 1조원+ 가능
4. ALT-B4 후속 파이프라인¶
- 듀파젠트 추정 제품: 올해 상반기 1상, 하반기 3상 진입, 2029년 출시 예상
- 엔하투 SC: 1상 Part 1 결과 중순 도출
- ADC 약물: 6월 World ADC 학회 발표 — 동물 실험에서 초기 독성·호중구 감소 완화 효과 확인
- 장기지속형 인간성장호르몬 ALT-P1: 2상 탑라인 하반기 도출
- 월 1회 비만치료제: 내년 임상 진입 가능성
실적 추정 (단위 억원)¶
| 항목 | 2025A | 2026F | 2027F | 2028F |
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 216 | 454 | 513 | 632 |
| 영업이익 | 107 | 295 | 344 | 448 |
| 지배순이익 | 142 | 270 | 308 | 387 |
| EPS (원) | 2,633 | 5,000 | 5,700 | 7,168 |
| PER (배) | 167.7 | 73.8 | 64.7 | 51.5 |
| PBR (배) | 54.3 | 28.4 | 20.1 | 14.6 |
| ROE | 39.4% | 47.3% | 36.7% | 33.2% |
모니터링 트리거¶
- 5월·6월 키트루다 SC 처방액 (4월 $88M, MoM +76% 페이스 지속 여부)
- 추가 빅파마 L/O 클로징 — 10개 잠재 파트너사 중 몇 건 deal 성사
- 듀파젠트 3상 진입 공시 (하반기)
- 엔하투 SC 1상 결과 발표 시점
- 잠재 매출 $1bn 마일스톤 2Q26 첫 인식 — 분기 실적 가시화
- 제노스코 완전자회사 편입 완료 시점
데이터 출처: 대신증권 NDR 보고서 2026-06-02, USPTO PTAB·USPTO IPR 결정, MSD 1Q26 실적, Symphony Health 4월 WAC 분석일: 2026-05-14 (최종 업데이트 2026-06-04)