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셀트리온 (068270)

최신 분석: 2026-03-21

핵심 이슈: 캐나다 스테키마 오토인젝터 허가 + 미국 점유율 8.6% + 원약 매출 반감

셀트리온이 캐나다에서 스테키마(스텔라라 바이오시밀러) 오토인젝터 허가를 획득했다. 미국 시장점유율은 8.6%까지 상승했으며, 3대 PBM(약제비관리업체) 중 2곳에서 선호약으로 선정되었다. 한편 글로벌 원약(오리지널 바이오의약품) 매출은 30.4조원에서 17.2조원으로 1년 만에 반감했는데, 이는 바이오시밀러의 시장 잠식이 가속화되고 있음을 의미한다.

투자 포인트

  1. 캐나다 스테키마 오토인젝터 허가: 스텔라라 바이오시밀러인 스테키마의 오토인젝터(자가주사 기기) 형태가 캐나다에서 허가됨. 환자 편의성을 높여 시장 침투 가속화 기대
  2. 미국 시장점유율 8.6%: 바이오시밀러 시장에서 미국 점유율이 꾸준히 상승하며 8.6% 달성. 미국은 가장 큰 의약품 시장으로, 점유율 확대는 직접적 매출 성장으로 연결
  3. 3대 PBM 중 2곳 선호약 선정: 미국 의약품 유통의 핵심인 PBM 중 2곳에서 선호약으로 선정됨. 처방 우선권 확보로 볼륨 성장 가속화
  4. 글로벌 원약 매출 30.4조 -> 17.2조 (반감): 오리지널 바이오의약품의 매출이 1년 만에 거의 반으로 줄었다. 이는 셀트리온 등 바이오시밀러 업체들이 시장을 빠르게 잠식하고 있다는 증거이며, 셀트리온의 TAM(총 시장 규모) 확보 근거

시장 구도 변화

항목 수치
미국 시장점유율 8.6%
3대 PBM 선호약 2곳 선정
글로벌 원약 매출 (전년) 30.4조원
글로벌 원약 매출 (현재) 17.2조원 (-43%)
캐나다 스테키마 오토인젝터 허가

리스크 요인

  1. 원약 매출 반감의 양면성: 원약 시장 축소는 바이오시밀러에 기회이지만, 전체 시장 파이가 줄어들면 바이오시밀러 간 경쟁이 심화될 수 있다
  2. 미국 시장 경쟁 심화: 삼성바이오에피스 등 경쟁 바이오시밀러 업체의 미국 진출이 가속화되며 가격 경쟁 압력 증가
  3. 환율 변동 리스크: 수출 비중이 높은 구조상 원/달러 환율 하락 시 실적 변동성 확대

주요 일정

  • 2026년 4월 말: 1Q26 실적 발표 - 미국 점유율 추이 및 스테키마 매출 기여 확인
  • 2026년 상반기: 미국 PBM 계약 갱신 시즌 - 선호약 지위 유지/확대 여부
  • 2026년 하반기: 추가 바이오시밀러 파이프라인 허가 일정
이전 분석 이력 (클릭하여 펼치기) ## 지난 분석: 2026-01-08 ### 밸류에이션 스냅샷 | 항목 | 수치 | |---|---:| | 현재가 | 185,000원 | | 목표가 (컨센서스) | 230,000원 (+24%) | | PER (Fwd) | 25.0x | | PBR | 3.2x | | 시가총액 | 24.5조원 | | 52주 고저 | 140,000 ~ 210,000 | ### 시장 전망 1. **짐펜트라 등 신제품 매출 확대**: 짐펜트라, 베그젤마 등 고마진 신제품의 글로벌 매출이 본격화되며 수익성 개선을 견인.[^1] 2. **CMO 사업 확장**: Teva CMO 물량(약 261억원) 확보 등 CMO 사업이 추가 성장 동력으로 작용. 3. **2026년 실적 퀀텀 점프**: 2026년에는 신제품 효과가 온기 반영되며 매출과 영업이익의 큰 폭 성장이 예상됨. --- ### 리스크 요인 > 반론 및 하방 리스크 1. **미국 시장 경쟁 심화**: 휴미라 시밀러 등 미국 시장 내 경쟁이 치열해짐에 따라 마케팅 비용 증가 가능성. 2. **환율 변동성**: 수출 비중이 높은 구조상 원/달러 환율 하락 시 실적 변동성 확대 우려. --- ### 경쟁사 비교 | 종목 | PER | PBR | ROE | 투자의견 | |---|:---:|:---:|:---:|:---:| | **셀트리온** | 25.0x | 3.2x | 13% | 매수 | | 삼성바이오로직스 | 70.0x | 8.5x | 15% | 매수 | --- --- ### 수급 동향 | 주체 | 5일 | 20일 | 60일 | |---|:---:|:---:|:---:| | 외국인 | +200억 | +550억 | +1,500억 | | 기관 | +100억 | +300억 | +800억 | | 개인 | -290억 | -820억 | -2,200억 | --- ### 주요 일정 | 날짜 | 이벤트 | |---|---| | 2026-02-10 | 4Q25 실적 발표 | | 2026-03-25 | 주주총회 | --- ### 재무 하이라이트 | 항목 | 2024 | 2025E | 2026E | YoY | |---|---:|---:|---:|:---:| | 매출 | 3.0조 | 3.5조 | 4.2조 | +20% | | 영업이익 | 0.5조 | 0.7조 | 1.0조 | +43% | | OPM | 16.7% | 20.0% | 23.8% | +3.8%p | ---
지난 분석 (2026-01-05 이전) ### 시장 전망 1. **짐펜트라**: 글로벌 매출 본격화. 2. **CMO**: Teva 물량 확보. ### 리스크 요인 1. **미국 경쟁**: 시밀러 경쟁 심화.

리포트 히스토리

날짜 출처 투자의견 목표가 핵심 내용
2026-01-05 증권사 Buy - 짐펜트라 등 신제품 글로벌 매출 본격화, 2026년 퀀텀 점프1

주요 키워드

짐펜트라, 바이오시밀러, CMO, Teva, 글로벌, 매수, 스테키마, PBM

면책 고지

본 분석은 공개된 여러 자료들을 참고한 것으로, 투자의견을 제시하지 않습니다. 투자의 책임은 본인에게 있습니다.

면책사항: 본 분석은 투자 권유가 아니며, 모든 투자 판단은 투자자 본인의 책임입니다. 과거 데이터 기반 분석이므로 미래 수익을 보장하지 않습니다. 손실 위험을 충분히 인지하고 투자하시기 바랍니다.

  1. 외부 공개 자료 기반 분석, 2026.01.05 ↩